培養基的選擇

　　培養基灌裝目的是為了盡可能檢出無菌生產工藝系統可能會給實際生產造成污染微生物，因此，用于無菌工藝驗證的培養基應符合以下質量要求：

　　1、盡可能適應光譜微生物生長，包括細菌、真菌和酵母菌等。驗證實驗前，可用以下方法來鑒別驗證用培養基可行性。嚴格按照培養基生產商的要求進行配制和滅菌（盡量選擇知名廠家）。將無菌培養基分裝至一定數量無菌小瓶或試管內。同時，配制好3種微生物(枯草芽孢桿菌、金黃色葡萄菌、白色念珠菌)的混懸液，菌液濃度控制100-1000/ml。將上述準備好的無菌培養基分成3等分，且每份至少2瓶（或支），分別向其中加入混懸液各0.1ml。將接有枯草芽包桿菌和金黃色葡萄球菌的培養基于30-35度下培養，接有白色念珠菌培養基于20-25度下培養。如果在7天內，每種微生物培養基至少有50％的出現長菌，則認為該培養基可用于無菌工藝嚴陣試驗，大家還得記得，在灌裝和培養結束時，還要進行靈敏度檢查。

　　2、培養基濃度要符合培養基供應商使用說明書

　　3、良好澄清度，有助于檢查出受污染的渾濁的培養基

　　4、可除菌過濾，如果無菌工藝需使用除菌過濾器，則無菌工藝驗證用培養基也應在生產線上模擬除菌過濾程序、